药品检查及药品 GMP 飞行检查案例分析栏目培训班

近年来，CFDA 关于药剂的审评核准制度化在慢慢地进行着推移以适应新时代发展的要求，同时，在我国加入 ICH 之后，国内的药物合作开发和生产商制度化，也在向着 ICH 及欧美国际标准靠拢，从 QbR（表格式审评）到在场核查，药剂注册涉及国际标准无疑会越来越高。相对应地，药剂而无须飞检，也在慢慢地随着推移，等等，成了我国医药企业面对着的重大不方便，急需发现答案。为此，本次实习从新条文下药剂而无须飞检条文推移的大趋势出发，粗略估计收集了近年来国内外检测的检视项，具体介绍药剂飞检的程序和要求，认为对于国内各药厂高层、认证其他部门、QA 其他部门、生产商其他部门等更会更为有帮助。为此，本该单位定于 2017 年 12 同年 15 日至 17 日广州市举办「2017 药剂检测及药剂 GMP 飞行检测案例分析研讨实习班」。现将有关规章汇报如下：一、开会安排 实习短时间：2017 年 12 同年 15 日至 17 日（15 日不间断日前)实习一处：广州市 (完全一致一处直接发给报名其他部门)二、授课学学老师 授课学术研究员: 李老师 第三世界级资深检测员、一组长 近些年参与飞检数十次。同时任职第三世界外国检测员。李老师自加入工作以来，参与制定了很多作法、条文，经验丰富。 该协会中青年受聘。三、出席开会对象 积极参与药剂生产商、学术研究与技术的发展的药学企业涉及专业其他部门；药剂生产商企业交由工厂、设施、仪器的建设工程技术其他部门及管理其他部门、恒星质量管理其他部门、验证其他部门、生产商部门主管、车间主任及有关技术其他部门，生产商企业恒星质量主管。药监系统涉及其他部门。四、开会说明了 1、分析方法问答, 实例分析, 研讨讲授, 互动答疑 2、学学节目内均为行业内资深学术研究员，欢迎来电建议 3、未完成全部实习教学者由该协会颁发实习证书 4、企业需 GMP 内训和指导，代为与会务一组连系 五、开会费用 会务费：2200 元/人（费用含会务费、资料费、学分证书等）。衣食统一安排，费用独力 六、连系方式 连系 人: 谭老师 手机/微信：13810091737 拨打/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

编辑：开会君