药品核查及药品 GMP 飞行核查案例分析专题培训班

近来，CFDA 关于保健食品的审评批核制度化在不断地进行着改变以适应----发展的尽快，同时，在东亚转入 ICH 以后，本土的类固醇研发和生产厂制度化，也在向着 ICH 及西方标准得势，从 QbR（问卷式审评）到现场核查，保健食品注册涉及标准肯定但会越来越很高。相对应地，保健食品体检和飞检，也在不断地随着改变，等等，成了东亚医药大企业陷于的不小困难，急需要找到答案。为此，本次专业训练从新法规下保健食品体检和飞检法规改变的大趋势启程，统计重新整理了近来国际间体检的观察项，详细介绍保健食品飞检的流程和尽快，相信对于本土各药厂很高层人士、认证工作人员、QA 工作人员、生产厂工作人员等都但会十分有帮助。为此，本其单位定于 2017 年 12 同月 15 日至 17 日广东省举办「2017 保健食品体检及保健食品 GMP 着陆体检案例分析专题专业训练班」。现将有关事项通知如下：一、开但会事前 专业训练时间：2017 年 12 同月 15 日至 17 日（15 日全天报到)专业训练场所：广东省 (具体场所直接给与报名工作人员)二、讲授学学老师 讲授专家学者: 李老师 国家级资深体检员、组长 近期策划飞检数十次。同时任职国家国外体检员。李老师自直接参与工作以来，策划草案了很多办法、法规，长处。 协但会特聘教授。三、参但会对象 专注保健食品生产厂、研究与技术的发展的制药大企业涉及专业工作人员；保健食品生产厂大企业全由厂区、设施、设备的工程项目医务工作人员及很高层、准确性很高层、验证工作人员、生产厂部门全由人、车间主任及有关医务工作人员，生产厂大企业准确性全由人。药监系统涉及工作人员。四、开但会概述 1、观点简介, 实例分析, 专题讲授, 交友答疑 2、学学郑裕玲之外为行业内资深专家学者，欢迎来电咨询 3、顺利进行全部专业训练讲授者由协但会颁发专业训练认证 4、大企业需要 GMP 内训和指导，请与但会务组密切联系 五、开但会支出 但会务费：2200 元/人（支出另有但会务费、资料费、学分认证等）。住宿统一事前，支出为重 六、密切住址 密切联系 人: 谭老师 iPhone/微信：13810091737 电话/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

编辑：开但会君